來源 |賽柏藍
目前，已經有66個中成藥2022年在中國三大終端六大市場的銷售額合計超過190億元。
從治療類別看，66個中成藥涵蓋12個治療大類，集中在心腦血管疾病用藥（16個）、呼吸系統疾病用藥（11個）、婦科用藥（8個）、骨骼肌肉系統疾病用藥（8個）、消化系統疾病用藥（8個）等。數據顯示，上述治療大類2022年在中國三大終端六大市場的銷售額分別超過900億元、800億元、190億元、390億元、410億元。
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16個獨家中成藥獲保護
一品紅、達仁堂、羚銳制藥......
2023年國家藥監局共發布了3個獲批首家中藥二級保護品種的公告，涉及正大青春寶藥業的冠心寧片、陜西摩美得氣血和制藥的心速寧膠囊、哈爾濱一洲制藥的婦炎泰顆粒3個獨家品種（含獨家劑型，下同），涵蓋心腦血管疾病用藥、婦科用藥2個治療大類。
2023年獲批為首家中藥保護品種的中成藥
正大青春寶藥業的冠心寧片為國家醫保乙類產品，具有活血化瘀、通脈養心等功效，適用于冠心病穩定型勞累性心絞痛Ⅰ、Ⅱ級中醫辨證屬心血瘀阻證，癥見胸痛、唇舌紫暗等。數據顯示，近年來該產品在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲，2022年接近3億元，同比增長55%，2023上半年接近2億元，全年銷售額有望再創新高。
近年來中國三大終端六大市場冠心寧片銷售情況
2023年國家藥監局共發布5個中藥保護品種繼續給予2級保護的公告，共涉及13個獨家中成藥，涵蓋10個治療大類，其中3個為骨骼肌肉系統疾病用藥、2個為五官科用藥。
2023年獲批繼續予以2級保護的中成藥
從銷售額看，13個品種2022年在中國三大終端六大市場的銷售額超過40億元，其中有8個超過1億元，清華德人西安幸福制藥的生血寶合劑以超12億元領跑，河南羚銳制藥的通絡祛痛膏、山東漢方制藥的復方黃柏液涂劑均超8億元，江西匯仁藥業的腎寶片超5億元。
生血寶合劑屬于國家醫保甲類產品，具有滋補肝腎、益氣生血等功效，用于肝腎不足、氣血兩虛所致的神疲乏力、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽干、納差食少等。近年來該產品在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲，2022年超過12億元，其中在中國公立醫療機構終端補氣補血中成藥產品排名中，生血寶合劑多年來蟬聯榜首。
近年來中國三大終端六大市場生血寶合劑銷售情況
復方黃柏液涂劑為國家醫保乙類產品，具有清熱解毒、消腫祛腐等功效，用于瘡瘍潰后，傷口感染，屬陽證者。該產品近年來在中國三大終端六大市場的銷售額均以兩位數的增速增長，2022年突破8億元，2023上半年接近5億元，為中國公立醫療機構終端最暢銷的皮膚科中成藥。
近年來中國三大終端六大市場復方黃柏液涂劑銷售情況
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2個超20億品種在列
53個中成藥申請保護
2023年國家藥監局共發布37個中藥品種保護受理公示的公告，涉及53個中成藥（47個獨家），其中申請初保的品種有38個（1個已獲批），申請續保的品種有15個（2個已獲批）。
2023年申請初保的中成藥
注：標紅為已獲批
申請初保且暫未獲批的37個中成藥2022年在中國三大終端六大市場的銷售額合計接近80億元，其中有14個銷售額超過1億元，揚子江藥業集團北京海燕藥業的蘇黃止咳膠囊以超24億元領跑，江蘇康緣藥業的銀杏二萜內酯葡胺注射液超8億元，廣西金嗓子的金嗓子喉片超7億元，安徽九華華源藥業的百蕊顆粒、國藥集團同濟堂（貴州）制藥的仙靈骨葆膠囊均超4億元。
蘇黃止咳膠囊為國醫大師名家驗方，具有疏風宣肺、止咳利咽等功效，用于風邪犯肺、肺氣失宣所致的咳嗽、咽癢等。目前該產品已被納入國家醫保乙類目錄及基藥目錄，近年來在中國三大終端六大市場的銷售額均以兩位數的增速上漲，2023上半年超過20億元，蟬聯中國公立醫療機構終端止咳祛痰平喘中成藥產品TOP20榜首。
近年來中國三大終端六大市場蘇黃止咳膠囊銷售情況
值得一提的是，山東步長制藥的宣肺敗毒顆粒來源于抗疫三方之“宣肺敗毒方”，最早于2021年3月獲批上市，主治濕毒郁肺所致的疫病。數據顯示，該產品2022年在中國三大終端六大市場的銷售額超過7000萬元，2023上半年突破1.2億元，同比增長約2575%。
申請續保且暫未獲批的13個中成藥2022年在中國三大終端六大市場的銷售額合計超過60億元，其中有9個銷售額超過1億元，珍寶島的注射用血塞通（凍干）以超23億元領跑，昆藥集團的注射用血塞通（凍干）超14億元，浙江永寧藥業的注射用紅花黃色素、天津天士力之驕藥業的注射用丹參多酚酸均超4億元。
2023年申請續保的中成藥
注：標紅為已獲批
甘肅普安制藥的宣肺止嗽合劑為國家醫保乙類、OTC甲類品種，具有疏風宣肺，止咳化痰等功效，用于咳嗽屬風邪犯肺證，癥見咳嗽、咽癢、鼻塞流涕、惡寒發熱、咯痰等。該產品近年來在中國三大終端六大市場的銷售額逐年上漲，2022年超過3億元，2023上半年已接近2022年全年銷售額。
近年來中國三大終端六大市場宣肺止嗽合劑銷售情況
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市場獨占構筑“護城河”
申請熱度有望再攀升
中藥品種保護是針對符合特定條件的中藥品種，在一定期限內只允許獲得《中藥保護品種證書》的企業生產的一種保護制度。
我國《中藥品種保護條例》（簡稱《條例》）自1993年開始實施，在提高中藥質量、整頓中藥市場競爭秩序、有效配置中藥資源等方面發揮了巨大作用。《條例》的出臺，在很大程度上解決了中藥品種低水平重復問題，改善企業間的無序競爭，一定程度上促進中藥產業的現代化、集約化和規模化，此外，基于“具有一定獨占性的生產權”的賦予以及“創新理念”的引入，使得中藥品種保護制度還發揮了類知識產權職能，鼓勵了中藥品種創新，培育了一大批優秀的中成藥品種和中藥企業。目前中藥保護品種已經并將繼續構筑企業的“護城河”，而這其中比較典型的代表主要包括片仔癀、云南白藥等。
片仔癀藥業自2003年6月上市以來，始終依靠中藥保護品種片仔癀錠劑實現業績和市值的增長。據悉，2023年前三季度公司營業總收入76億元（+14.88%），凈利潤達到24.05億元（+17.16%），市值長期高居A股中藥板塊第一位，也是目前該板塊中唯一一家市值超過千億元的上市公司。
云南白藥以中藥一級保護品種云南白藥（散劑、膠囊劑等）為核心，不斷開枝散葉，向中醫藥、口腔護理、皮膚科學、女性關懷、骨傷科等多個方向縱深發展。據悉，2023年前三季度公司營業總收入達296.89億元（+10.3%），凈利潤為41.23億元（78.9%），分別居A股中藥板塊同期營收第二、凈利潤第一的位置，市值僅次于片仔癀藥業。
2022年底，國家藥監局發布《中藥品種保護條例（修訂草案征求意見稿）》（簡稱《意見稿》），在中成藥實施品種保護的基礎上，將中藥飲片、中藥材納入保護。同時，將中藥品種保護分為三級，一級保護給予十年市場獨占，二級保護給予五年市場獨占，三級保護僅給予五年中藥品種保護專用標識。
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