來源 |藥智網
一時之間,“新冠二陽”話題沖上熱搜,從甲流手中“接棒”,再一次霸屏。
抗流感病毒類藥物奧司他韋,憑借其過硬的療效創造一次又一次成功對抗流感的佳話。這次,新冠“二陽潮”來襲,新冠藥物儲備好了嗎?
01
流感藥物再掀波瀾
近日,《中國疾控中心周報》發布了我國2月份法定傳染病報告病例數和死亡人數,其中流感病例240,687例,死亡1例。
流感是所有法定傳染病中病例數最多的,約占所有法定傳染病總數(624,685例)的三分之一。
被譽為流感“神藥”的奧司他韋,一藥難求。
奧司他韋在2015年-2019年期間一直保持銷量逐年增長態勢。
作為奧司他韋市場內的絕對龍頭,東陽光藥2018年奧司他韋銷售額25億元;2019年,曾創造過59.3億元的高銷售額。
不過,隨著新冠病毒暴發,國內人口流動性降低,奧司他韋的銷量遭遇斷崖式下跌。
2020年東陽光藥奧司他韋顆粒和膠囊的銷售額合計約20.68億元,較2019年下降65.1%。
到了2021年,東陽光藥的奧司他韋產品銷售額僅5.5億元,同比下降73.19%。銷售額已不及2019年的1/10。
2022年,在新冠疫情政策調整,以及流感此起彼伏的帶動下,東陽光藥的奧司他韋又再次東山再起。2022年,東陽光藥奧司他韋累計銷售額30.92億元,同比增長超過450%。
圖1 東陽光藥2022年報
圖片來源:企業公告
圖2 東陽光藥奧司他韋銷售數據分析
數據來源:企業公告
據抗病毒類藥品銷售額指數預測,2023年第一季度奧司他韋占據流感用藥銷售額的97.5%。
其他的抗流感用藥包括扎那米韋、帕拉米韋、瑪巴洛沙韋;金剛烷胺、金剛乙胺;阿比多爾等,雖然實現增長,但是被奧司他韋遠遠甩開。
據流感用藥熱銷品牌觀測,第一季度宜昌東陽光廠家的磷酸奧司他韋顆粒和膠囊共計占據84.6%的份額,有望單季度實現超10億元的市場份額。
02
新冠“二陽潮”來襲,
新冠藥物儲備好了嗎?
疫情爆發初期,新冠疫苗及新冠口服藥物發揮重要疫情防控作用,市場份額也水漲船高。
在全球最暢銷藥品Top100榜單中,新冠疫苗+中和抗體+口服抗病毒藥物收入合計達到965.45億美元。
其中,輝瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗以378.06億美元的年銷售額空降榜首,成為藥王。
憑借著疫苗Comirnaty和口服藥物Paxlovid,輝瑞營收也榮登榜首,并收破千億美元大關。
表1 新冠相關產品2022年度銷售額(單位:億美元)
首個獲批的國產小分子新冠口服藥阿茲夫定披露了2022年銷售業績,半年也賣了10億元,但唯一國產的新冠抗體藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法則慘淡收場,2022年錄得銷售收入約5160萬元,并于今年第一季度宣布停產。
目前,國內已上市新冠口服藥形成“4(國產)+2(進口)”格局,阿茲夫定片、先諾欣(SIMO417)、民得維(VV116)、樂睿靈(RAY1216)為國產新冠口服藥,Paxlovid、莫諾拉韋膠囊為進口新冠口服藥。
表2 國內已獲批上市的6款新冠小分子口服藥價格
03
抗新冠藥物研發企業何去何從?
國產的在研新冠口服藥,似乎集體被困在了“時間膠囊”里。
理想的抗新冠藥物,也就是真正意義上的“特效藥”,應該是做到確定性截斷病毒的傳播和復制途徑,事前服用可以有效預防病毒的傳播,事后服用能有效預防發燒、喉痛等各種癥狀,并且副作用足夠小,與其他藥物產生交叉不良反應的概率低,適合在絕大部分感染人群中大規模推廣。
然而,在一大波企業前赴后繼研發的征途上,似乎并沒有企業率先突破重圍。
表3 國產在研新冠口服藥
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