內容來源：醫藥經濟報
進入8月，生物醫藥企業2022年上半年業績相繼出爐!
值得關注的是CXO板塊。博騰股份、凱萊英、昭衍新藥歸母凈利潤增長幅度超100%，博騰股份營收同比增長達到了205%-215%，凈利潤更是同比預增高達455%-465%。
領頭羊藥明康德上半年業績也超預期，2022年上半年公司營業收入實現177.56億元，同比增長68.5%，增速創出歷史新高，歸母凈利潤實現46.36億元，同比增長73.3%。
注：部分為業績預告 數據來源：各企業公告
不難看出，醫藥外包服務行業(CXO)在今年上半年，依然保持了較高的市場景氣度，資本市場給予的企業估值也處在高位。正因如此，CDMO的紅利也開始吸引Biotech創新藥企強勢入局。
如今，面對資本市場寒冬，Biotech企業普遍面臨投資者對新藥創新價值的拷問和創新質量的擔憂，市場對于創新藥藥支付意愿和商業化預期，受到醫保控費的影響而不甚樂觀。
近期，信達生物、榮昌生物、復宏漢霖、貝達藥業等醫藥創新企業紛紛延伸CDMO業務板塊，以至于讓資本市場開始思考：賣創新藥不如“賣水”？
“一邊是CDMO生意愈發紅火，一邊是創新藥研發價值有待重估，面對資本寒冬，沒有人想餓肚子。”市場觀點認為，與醫藥企業創新藥研發“九死一生”相比，CDMO“旱澇保收”的行業特點更能夠緩和商業焦慮，創新藥步履艱難，兼職“賣水”香不香？
從創新藥延伸CDMO
面對壓力的優選方案？
如果把創新藥研發比喻成“淘金”，那么CXO就是服務淘金者的群體，淘金者不一定能淘到金子，服務者卻往往都能賺到服務費，這就是CDMO的“賣水人”邏輯。
由于創新藥研發往往需要巨大的資源投入，早期的Biotech企業常常需要借助CXO公司協作研發或生產，而對于已經具有藥物研發特色技術、產業化能力，乃至商業化能力的Biopharma，擴建產能的同時，選擇延伸布局CDMO，也不失為特殊時期的產能過渡。
事實上，除了CDMO老玩家，作為甲方的Biotech創新藥企近期陸續入局CDMO乙方市場，已經引發行業關注：
今年5月，信達生物推出夏爾巴生物，除為對信達生物現階段生物藥管線的生產供應外，夏爾巴生物也將承接CDMO業務，作為提升公司效益的手段。
今年3月，復宏漢霖推出全資子公司安騰瑞霖，正式對外承接生物藥CDMO服務，業務覆蓋單抗、重組蛋白、融合蛋白、雙抗。
在此之前，貝達藥業與天廣實生物合資設立賦成生物，三生制藥發布旗下獨立CDMO運營平臺上海晟國，奕安濟世與邁博斯生物合并成立創勝集團，榮昌生物關聯企業邁百瑞生物布局ADC-CDMO......眾多創新企業入局CDMO，讓這一賽道呈現出全新的競爭局面。
在業內看來，國內CDMO行業開始進入收獲季，反觀國內當下的創新藥行業，似乎正在遭遇困頓，靶點同質化嚴重、商業化步履艱辛、出海國際化遇阻、IPO頻繁破發......創新藥物“內卷”正在引發一系列連鎖反應。
在資本寒冬之下，不少創新藥企業考慮到成本壓力和資金投入，可能會選擇利用空置的自有產能承接CDMO相關的業務。業內人士指出，對于有自主創新研發能力的企業來說，CDMO技術上不存在大的問題，創新藥企做CDMO是為了保證其業務的穩定性，延伸產業鏈、提高附加值，也能夠更好的盤活剩余產能，這一情形在海外的部分Biotech/Biopharma公司也時常可見，比如Human Genome Sciences、MedImmune等企業，都曾經有過開展CDMO的經歷。
專家表示，所有的創新藥企，無論是Big pharma還是Biotech，對于產能部署很難線性地完美預估，在某一個時間窗口，產能即可能發生過剩，也可能發生短缺，產能不夠的時候擴大產能，但臨床和市場上量短期內可能不會同步快速提升，需要一個過程，這就會在一段時間出現產能過剩，通過開展CDMO業務也是Biotech企業平衡生產成本效率的一種選擇。
不過，對于中國的Biotech企業而言，巨大的研發投入和產品商業轉化之間的不匹配，現金流壓力或許是資本寒冬之下選擇延伸CDMO更為迫切的選擇。
以信達生物發布的今年一季報業績為例，與2021年一季度高調宣布信迪利單抗大賣7億元相比，2022年一季度“超10億元”的描述對象已經換成了“總產品”，信迪利單抗只提及了“使用率及銷量增長”。從謹慎的措辭中，“增量不增利”的隱憂不難引發猜測，而在日前禮來發布的一季報中，信迪利單抗的銷售數據證實了這種擔憂：8500萬美元，約合5.6億元人民幣。
CDMO“一哄而上”
最終難免“一地雞毛”？
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CDMO一哄而上大有“全民CXO”的景象，其大環境無疑與MAH制度落地執行之后，產業鏈分工合作和國際化推動帶來的市場紅利直接相關。
隨著越來越多的玩家入局，CDMO的競爭漸趨激烈。部分創新藥企業跨界延伸CDMO業務都有合理的原因，也能夠在短期內擴大自身利益，但個體的理性整合在一起卻可能造成非理性結果，產能過剩的拐點或將加速到來。
值得一提的是，CRO/CDMO板塊近期股市和業績已經開始呈現分化。
藥明康德在業績發布次日，其股價下跌5.12%，報收于96.36元/股。年初至今，藥明康德股價跌幅已接近20%。
截至8月2日收盤，博騰股份從近一年中最高時109.58元/股跌至59.01元/股，康華龍成更是從最高時244.6元/股跌至76.8元/股，市值較最高時縮水超50%。
有業內人士表示，在二級市場，CDMO的估值已經開始偏高，隨著抗體業務、細胞業務等興起，一大批新型CDMO企業加速入局，導致行業發展賽道擁擠，競爭激烈。
如今，CDMO行業或許已回歸到需要真正體現其價值的時刻。據行業粗略估計,從事抗體和融合蛋白藥物的CDMO企業已經有40多家。業內有很多聲音表示擔心產能過剩。
此外，對于生物醫藥企業“跨界”延伸CDMO業務，也絕非易事，相較于專門從事CDMO的公司，半道涉足的Biotech可能涉及到很多產品本身的原則性問題和技術風險，包括可能的知識產權專利信息風險等，或將進一步加大其承接項目的難度。
“投資者將資金砸向頭部Biotech企業，而頭部企業將錢花在產能建設承接CDMO項目，那為什么投資者不直接投資CDMO呢？”投資者的顧慮不無道理，“僧”越來越多，而“粥”似乎越來越少，Biotech企業在CDMO板塊的存量競爭中很可能不存在壁壘和優勢。
市場對于Biotech跨界延伸CDMO也缺乏足夠的熱情，與澳斯康、奧浦邁等上游原料/耗材企業延伸CDMO對比，下游客戶的差異和上游資源等方面，Biotech企業的資源和優勢顯然處在不同的維度。
“預計到2025年，全球前十家CDMO企業將占領約80%的市場份額。”有專家認為，特別是在CDE出臺的《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》后，意味著整個創新藥物研發的標準有所提高，CXO行業也相應的“水漲船高”，政策也確實對整個服務行業帶來一定影響，項目會加速向頭部服務公司聚集。
每一個產業都會有一個發展的過程，一開始往往是野蠻生長，然后才是進入成熟期和淘汰期，最終產業維持生態穩定和自我革命。行業普遍認為，作為CXO中承上啟下的關鍵環節，CDMO行業正在狂奔，必須警惕一哄而上，然后產能過剩，最后落得一地雞毛。
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