內(nèi)容來(lái)源：化學(xué)經(jīng)緯
CDMO企業(yè)與CMO、CRO企業(yè)在藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)方面的差異：
近年來(lái)，全球醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的分工日益細(xì)化，醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)化外包已成為制藥企業(yè)的重要戰(zhàn)略選擇。隨著醫(yī)藥外包服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)化程度的不斷提高， 醫(yī)藥外包服務(wù)的內(nèi)容逐漸涵蓋了從疾病目標(biāo)研究、藥物化合物篩選、臨床試驗(yàn)服務(wù)、工藝研發(fā)、規(guī)模化生產(chǎn)直至市場(chǎng)銷售的各環(huán)節(jié)。根據(jù)所提供服務(wù)的內(nèi)容劃分， 醫(yī)藥外包服務(wù)機(jī)構(gòu)主要包括 CRO、CMO、CDMO 企業(yè)等。
CRO 企業(yè)（合同定制研發(fā)機(jī)構(gòu)）是指通過(guò)合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過(guò)程中提供專業(yè)化服務(wù)的機(jī)構(gòu)。CRO 企業(yè)服務(wù)于藥物研發(fā)的整個(gè)階段，負(fù)責(zé)藥物開發(fā)過(guò)程所涉及的全部或部分活動(dòng)，其基本目的在于協(xié)助制藥企業(yè)進(jìn)行科學(xué)或醫(yī)學(xué)研究，主要提供的服務(wù)包括新藥發(fā)現(xiàn)、安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥理毒理學(xué)等臨床前研究及臨床數(shù)據(jù)管理、新藥注冊(cè)申請(qǐng)等。
CDMO 企業(yè)與 CMO、 CRO 企業(yè)在藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)方面的差異總結(jié)如下：
CDMO 企業(yè)在設(shè)計(jì)與研發(fā)領(lǐng)域的比較情況：
CDMO 業(yè)務(wù)在工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化等設(shè)計(jì)、研發(fā)方面的流程：
第一、CDMO 服務(wù)是最終商品形成的業(yè)務(wù)過(guò)程。公司為客戶提供的 CDMO 服務(wù)的主要目標(biāo)是按照客戶要求成功研發(fā)出具備商業(yè)化生產(chǎn)可行性的醫(yī)藥中間體或原料藥等產(chǎn)品。CDMO 服務(wù)是最終產(chǎn)品得以形成的過(guò)程。公司提供的各項(xiàng) 服務(wù)內(nèi)容及其與最終產(chǎn)品形成的關(guān)系如下：
第二、CDMO 服務(wù)是滿足客戶定制需求的必要條件。不同于大多數(shù)通用產(chǎn)品取得訂單便可以組織實(shí)施生產(chǎn)，醫(yī)藥定制產(chǎn)品是專業(yè)性程度較強(qiáng)、定制化程度較高的特殊產(chǎn)品。公司在開展定制研發(fā)和定制生產(chǎn)過(guò)程中，必須時(shí)刻知悉定制客 戶的特定需求，通過(guò)反復(fù)多次的技術(shù)交流，確定產(chǎn)品的各項(xiàng)技術(shù)細(xì)節(jié)。公司 CDMO 服務(wù)過(guò)程正是公司按照客戶定制化需求提供工藝開發(fā)等各類服務(wù)的過(guò)程。為了滿足不同客戶在藥品生命周期不同階段的定制化需求，公司需要提供個(gè)性化的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。公司根據(jù)定制客戶的要求，基于對(duì)工藝技術(shù)的深刻理解， 研發(fā)并確定適合的合成路徑及條件，并通過(guò)對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)有針對(duì)性的調(diào)整，實(shí)現(xiàn)對(duì)目標(biāo)化合物關(guān)鍵屬性的精準(zhǔn)控制，以滿足客戶對(duì)定制產(chǎn)品的要求。因此，制藥企業(yè)客戶期望通過(guò)委托合作取得的定制化商品，只有通過(guò) CDMO 的詳細(xì)服務(wù)過(guò)程，才能得以實(shí)現(xiàn)，CDMO 服務(wù)過(guò)程是定制化商品形成的必要條件。
第四、公司 CDMO 服務(wù)內(nèi)容及成果交付形態(tài)與同行業(yè)可比上市公司的 CDMO 服務(wù)內(nèi)容及成果交付形態(tài)基本一致。具體比較如下：
綜上所述，銷售商品是公司 CDMO 服務(wù)成果的最終交付形態(tài)，CDMO 服務(wù)是最終商品形成的業(yè)務(wù)過(guò)程。CDMO 服務(wù)過(guò)程是最終產(chǎn)品形成的必經(jīng)之路，這主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：一方面，公司向客戶交付的產(chǎn)品均為定制化的產(chǎn)品， 制藥企業(yè)定制化的研發(fā)生產(chǎn)需求只有通過(guò) CDMO 的詳細(xì)服務(wù)過(guò)程才能得以滿足；另一方面，CDMO 服務(wù)過(guò)程是制藥企業(yè)客戶確保公司最終交付的醫(yī)藥中間體或 原料藥產(chǎn)品在各個(gè)方面符合其藥品要求的關(guān)鍵途徑。此外，公司 CDMO 服務(wù)過(guò)程及成果交付形態(tài)與同行業(yè)基本一致，符合行業(yè)慣例。
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