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中成藥聯(lián)盟集采將啟動:大降價來臨?報價須理性!

發(fā)布時間:2021-06-15

消息來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報

從2018年11個城市的集中帶量采購開始,國家級集中帶量采購已經(jīng)開展了4次,并即將啟動第5次集采。目前來看,納入集采范圍者,依然是通過一致性評價的產(chǎn)品廠家數(shù)滿足“充分競爭”的條件(大于等于3家生產(chǎn)企業(yè))。

  
  中成藥和生物制品的國家級集采依然未啟動,而省級集采將成為中成藥和生物制品落地的試行點(diǎn)。
  
  2021年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提到“健全聯(lián)盟采購機(jī)制”——“推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制。聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購機(jī)構(gòu)共同成立跨區(qū)域聯(lián)合采購辦公室,代表聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品集中帶量采購,組織并督促執(zhí)行采購結(jié)果。”
  
  2020年以來至今,已有各種不同的聯(lián)盟地區(qū)藥品集中帶量采購在執(zhí)行。
    

聯(lián)盟“網(wǎng)”越鋪越大,

且錯蹤復(fù)雜

  
  2021年4月,京津冀三地醫(yī)保局聯(lián)合聯(lián)盟區(qū)域的山西省醫(yī)保局,針對11種高血壓、糖尿病等常用藥,在津開展“3+N”聯(lián)盟藥品聯(lián)合帶量采購。18家企業(yè)的20個產(chǎn)品中選,價格平均降幅達(dá)71.46%。
  
  2020年11省區(qū)省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購啟動,為陜西、湖南、海南、山西、廣西、貴州、甘肅、寧夏、青海、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等十一省(區(qū)、兵團(tuán))自愿組成的省際聯(lián)盟,共涉及13個品種。其中,有天麻素、葛根素和銀杏葉提取物這類天然藥物注射劑,但都是化學(xué)藥品批文。
  
  2020年11月20日,“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購啟動。“六省二區(qū)”指遼寧省、吉林省、黑龍江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治區(qū)和內(nèi)蒙古自治區(qū),涉及17種產(chǎn)品,大多為化學(xué)藥品注射劑。
  
  2021年4月27日,《“八省二區(qū)”醫(yī)療保障局關(guān)于開展省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作的公告》發(fā)布,由黑龍江牽頭的“八省二區(qū)”聯(lián)盟帶量采購品種浮出水面,涉及的21個采購品種中,除了非洛地平口服常釋劑型和骨化三醇口服常釋劑型外,其余19個品種均為注射劑,其中包括天然藥物注射劑天麻素。
  
  而《渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團(tuán)常用藥品聯(lián)盟帶量采購文件》和《渝豫桂瓊滇青寧新新疆兵團(tuán)短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購文件》中,常用藥涉及35個化學(xué)藥,短缺藥涉及21個化學(xué)藥。
  
  4月27日,《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件》發(fā)布,明確指出聯(lián)盟集采地區(qū)和采購規(guī)則。此次聯(lián)盟是由新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)牽頭,聯(lián)合陜西、甘肅、青海、寧夏、廣西等省區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),共有53個品種擬中選。其中A組擬中選12個品種,B組擬中選41個品種。53個品種中,有28個為注射劑。
  
  綜上所述,華東區(qū)域的省份目前仍沒有“抱團(tuán)”聯(lián)盟集采,但聯(lián)盟集采的產(chǎn)品同質(zhì)化很嚴(yán)重,而且寧夏、青海、山西和新疆等省區(qū)基本上逢聯(lián)盟集采都會去“捧場”,就是為了蹭聯(lián)盟集采的最低價。
    

廣東十六省聯(lián)盟:

占全國一半省份的中藥集采

  
  2021年4月,廣東牽頭16省大聯(lián)盟藥品集中采購,涉及362個產(chǎn)品,其中有63種中成藥。這意味著中成藥省區(qū)聯(lián)盟集中帶量采購即將開始。



  
  目前廣東十六省聯(lián)盟集采的規(guī)則尚未正式公布。但是,由于該聯(lián)盟基本囊括了全國一半的省份,中藥企業(yè)特別是獨(dú)家中藥的廠家必須應(yīng)標(biāo)才能保住市場。
  
  于是,業(yè)界非常擔(dān)心廣東十六省聯(lián)盟會“以量換價”要求企業(yè)大幅度降價。而且,廣東的規(guī)則非常有可能像當(dāng)年“4+7”那樣,將形成中成藥的集采規(guī)則推廣至全國。
    

原材料漲價,

中藥集采報價須理性

  
  大多數(shù)人對廣東牽頭16省級大聯(lián)盟集中采購抱以悲觀態(tài)度,認(rèn)為單產(chǎn)品進(jìn)行集采,價格一定是以降為主。
  
  而2021年以來,不少原材料成本增加。
  
  例如2021年國內(nèi)造紙業(yè)宣布全面漲價。近期,文化用紙、包裝用紙紛紛漲價,文化用紙價格從6500元/噸漲至13000~14000元/噸,這意味著包裝成本在上漲。上漲的原材料還包括銅、鋁、鋼、塑料等大宗商品價格,整個醫(yī)藥行業(yè)的成本漲幅都會受到世界經(jīng)濟(jì)周期的影響。在這樣的背景下,只要求醫(yī)藥行業(yè)降價而不允許醫(yī)藥行業(yè)漲價,藥品企業(yè)可能難以持續(xù)發(fā)展。
  
  中藥材的成本也在上漲。隨著2020版藥典的實(shí)施,中藥企業(yè)將面臨重金屬、農(nóng)殘檢驗(yàn)的高標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)的硬件必須升級,對應(yīng)的是檢測成本的增加。
  
  另一方面,雖然我國野生藥材資源極為豐富,但由于長期亂采濫獵,野生資源在不斷萎縮,其價格也因產(chǎn)量銳減而不斷攀升。
  
  2020年以來,由于中醫(yī)藥助力疫情防控,市場需求出現(xiàn)逆勢增長。但是,一些進(jìn)口藥材也因?yàn)橐咔榈木壒蕦?dǎo)致供應(yīng)緊張。例如薄荷,它是我國進(jìn)口最多的印度生產(chǎn)的藥材品種,從國內(nèi)產(chǎn)量和需求來看,薄荷存在較大的供需缺口,短期內(nèi)沒有印度進(jìn)口補(bǔ)充,薄荷的價格還會持續(xù)上漲。此外,很多藥食同源的中藥材品種,在疫情影響下需求量比往年明顯增加,而且由于疫情的防控需要,國家嚴(yán)控通關(guān)檢驗(yàn)環(huán)節(jié),中藥材進(jìn)口難度加大。
  
  5月24日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了一則關(guān)于《召開集采中選藥品監(jiān)管工作專項(xiàng)推進(jìn)會》一文,更是提到了持有人應(yīng)當(dāng)理性報價,維護(hù)行業(yè)有序競爭的秩序和可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境。
  
  值得注意的案例是廣東省不久前組織的頭孢氨芐膠囊的省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購。頭孢氨芐藥品參與報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團(tuán)、云南、廣西、貴州、江西;海南未報量但執(zhí)行中選結(jié)果。
  
  此次集采分成3類采購單。對口服常釋劑型(包括口服液體劑、顆粒劑、泡騰片)產(chǎn)品,通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑列入1類A采購單,未通過一致性評價的仿制藥列入1類B采購單。未通過一致性評價的緩釋控釋劑型產(chǎn)品列入2類B采購單。中選結(jié)果采取各自競價方式形成。藥品聯(lián)盟僅對2類B采購單的擬中選價格限價,0.25g每片價格不得高于0.42 元,對口服常釋劑型沒有限價。
  
  4月9日開標(biāo),頭孢氨芐的口服常釋劑型由湖南科倫擬中標(biāo),中標(biāo)價格為0.1489/粒。緩控釋劑型由江蘇豪森擬中選,中選價格為0.39元。頭孢氨芐膠囊第二批國采中選企業(yè)是華北制藥河北華民藥業(yè),規(guī)格是0.25g*60粒,中選價格為5.11元,對應(yīng)最小單位為0.0852元/粒。這意味著,在廣東組織的這次聯(lián)盟集采中,頭孢氨芐價格不降反升。
  
  由此可見,中藥集采雖然即將開展,但廣東省藥品交易中心的規(guī)則不一定會是追求大幅度降價。企業(yè)更應(yīng)該從成本角度估算,例如集中采購后所減免的渠道成本,合理報價。